Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

REVRI : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association du rituximab avec du lénalidomide, chez des patients ayant un lymphome cérébral primitif réfractaire ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du rituximab avec du lénalidomide, chez des patients ayant un lymphome cérébral primitif réfractaire ou en rechute. Le traitement comprendra une phase d’induction et une phase d’entretien. Au cours du traitement d’induction, les patients recevront une perfusion de rituximab le premier jour en association avec des comprimés de lénalidomide tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, pendant huit cures. Les patients en rémission recevront des comprimés de lénalidomide seuls en traitement d’entretien, selon le même mode d’administration que précédemment, en l’absence de rechute ou d’intolérance, ou pendant un an. Des examens biologiques et des IRMs seront régulièrement réalisés au cours de l’essai et les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie à la fin des deux phases de traitement. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an, en absence de rechute ou d’initiation de nouveau traitement.

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Étude GLYRad : étude de phase 1-2 évaluant l’association du LY2228820 à une radiothérapie et une chimiothérapie concomitante avec témozolomide chez des patients présentant un glioblastome nouvellement diagnostiqué. [essai clos aux inclusions] Le glioblastome est le type de tumeur du système nerveux central le plus sévère et il est extrêmement résistant aux traitements de radiothérapie et chimiothérapie. De nouveaux traitements comme le LY2228820, inhibent la croissance tumorale et sensibilisent les cellules à la chimiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’association d’un inhibiteur de la croissance tumorale, le LY2228820, à une radiothérapie et une chimiothérapie avec témozolomide chez des patients ayant un glioblastome nouvellement diagnostiqué. Les patients recevront du LY2228820 associé au traitement standard par radiothérapie et la chimiothérapie concomitante par témozolomide, suivi par un traitement avec témozolomide.Pendant la première cure de 28 jours, les patients recevront le LY2228820 toutes les 12h du premier au quatorzième jour. L’administration de LY2228820 commencera une semaine avant le début de la radiothérapie et continuera pendant deux cures de radiothérapie. Comme il s’agit d’une étude d’escalade de dose, trois doses croissantes seront testées. Les patients recevront aussi une radiothérapie une fois par jour, 5 jours par semaine sur une période de 6 semaines. Les patients recevront une chimiothérapie concomitante de témozolomide tous les jours pendant toute la durée de la radiothérapie. Après un arrêt de traitement de 4 semaines, les patients recevront jusqu’à 6 cures de témozolomide adjuvant de 5 jours de traitement tous les 28 jours. La durée totale du traitement sera de 34 semaines. Les patients seront suivis pendant la durée du traitement par des examens radiologiques, neurologiques, cardiologiques et une ponction lombaire si possible. Après le traitement, les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie pour un temps estimé de deux ans.

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Étude Intellance 1 (M13-813) : étude de phase 2-3 randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et ABT-414, par rapport à un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et placebo, chez des patients ayant un glioblastome nouvellement diagnostiqué et porteur d’un amplification d’EGFR. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Intellance 1 (M13-813) - A randomized, placebo controlled phase 2b/3 Study of ABT-414 with concurrent chemoradiation and adjuvant temozolomide in subjects with newly diagnosed glioblastoma (GBM) with epidermal growth factor receptor (EGFR) amplification (Intellance 1)

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

FNCLCC GEP 02 - LANDsCAPE : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du lapatinib et de la capécitabine, chez des patients ayant des métastases cérébrales non traitées par radiothérapie et secondaires à un cancer du sein surexprimant HER2. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le lapatinib et la capécitabine, chez des patients ayant des métastases cérébrales secondaires à un cancer du sein et n'ayant pas déjà été traitées par radiothérapie. Les patients recevront des comprimés de lapatinib tous les jours pendant trois semaines, ainsi que des comprimés de capécitabine deux fois par jour pendant deux semaines. Ces traitements seront répétés en l'absence de rechute ou d’intolérance. Des évaluations de l’efficacité du traitement seront effectuées toutes les six semaines. Après la fin du traitement, les patients seront suivis toutes les douze semaines pendant six mois.

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• Organes Sein, Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude GLYRad : étude de phase 1-2 évaluant l’association du LY2228820 à une radiothérapie et une chimiothérapie concomitante avec témozolomide chez des patients présentant un glioblastome nouvellement diagnostiqué. Le glioblastome est le type de tumeur du système nerveux central le plus sévère et il est extrêmement résistant aux traitements de radiothérapie et chimiothérapie. De nouveaux traitements comme le LY2228820, inhibent la croissance tumorale et sensibilisent les cellules à la chimiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’association d’un inhibiteur de la croissance tumorale, le LY2228820, à une radiothérapie et une chimiothérapie avec témozolomide chez des patients ayant un glioblastome nouvellement diagnostiqué. Les patients recevront du LY2228820 associé au traitement standard par radiothérapie et la chimiothérapie concomitante par témozolomide, suivi par un traitement avec témozolomide.Pendant la première cure de 28 jours, les patients recevront le LY2228820 toutes les 12h du premier au quatorzième jour. L’administration de LY2228820 commencera une semaine avant le début de la radiothérapie et continuera pendant deux cures de radiothérapie. Comme il s’agit d’une étude d’escalade de dose, trois doses croissantes seront testées. Les patients recevront aussi une radiothérapie une fois par jour, 5 jours par semaine sur une période de 6 semaines. Les patients recevront une chimiothérapie concomitante de témozolomide tous les jours pendant toute la durée de la radiothérapie. Après un arrêt de traitement de 4 semaines, les patients recevront jusqu’à 6 cures de témozolomide adjuvant de 5 jours de traitement tous les 28 jours. La durée totale du traitement sera de 34 semaines. Les patients seront suivis pendant la durée du traitement par des examens radiologiques, neurologiques, cardiologiques et une ponction lombaire si possible. Après le traitement, les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie pour un temps estimé de deux ans.

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• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude AB10008 : Étude de phase 1-2, évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement par masitinib associé avec lomustine ou avec irinotécan, chez des patients ayant un glioblastome multiforme en rechute après une première ligne de traitement par témozolomide. L’objectif de cette étude est d’évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement par masitinib associé avec lomustine ou avec irinotécan, chez des patients ayant un glioblastome multiforme en rechute après une première ligne de traitement par témozolomide. Cette étude comprendra deux phases et les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Lors de la première phase, les patients du premier groupe recevront un traitement quotidien comprenant du masitinib et de la lomustine pendant six semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement, mais la lomustine sera remplacée par l’irinotican en perfusion d’une heure et demi. Lors de cette phase différentes doses du traitement par masitinib seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Lors de la deuxième phase de l’essai, les patients du premier groupe recevront un traitement oral et quotidien comprenant du masitinib et de la lomustine. Ce traitement sera répété toutes les six semaines en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement, mais la lomustine sera remplacée par l’irinotican en perfusion d’une heure et demi. Les patients seront suivis tous les trois mois.

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ARTIC VHLSUT : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du sunitinib chez des patients ayant une maladie de von Hippel-Lindau. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par sunitinib chez des patients ayant une maladie de von Hippel-Lindau. Les patients recevront des comprimés de sunitinib tous les jours pendant quatre semaines. Après deux semaines d’arrêt ce traitement sera répété jusqu’à 8 cures et pourra être poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance. A partir du début du traitement, les patients seront suivis tous les deux mois pendant deux ans.

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BIOMEDE : Essai de phase 1-2, évaluant l’efficacité d’une thérapie ciblée en fonction du biomarqueur identifié, chez des patients jeunes ayant un gliome diffus infiltrant du tronc cérébral. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association d’une radiothérapie à une thérapie ciblée en fonction de l’anomalie cytologique identifiée, chez des patients jeunes ayant un gliome diffus infiltrant du tronc cérébral. Un prélèvement tumoral sera réalisé, la dose et la sécurité d’utilisation du dasatinib et du temsirolimus seront déterminées, puis les patients seront répartis en trois groupes de traitement en fonction des résultats de la biopsie. Dans tous les groupes, les patients recevront une radiothérapie associée à une thérapie ciblée. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de dasatinib. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’erlotinib. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de temsirolimus.

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• Spécialités Pédiatrie, Thérapies Ciblées, Radiothérapie, Analyse biologique,

GELA R-C5R 2006 : Essai de phase 2 évaluant l'association du rituximab et de la cytarabine intrathécale, dans une chimiothérapie de type C5R, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien cérébral ou un lymphome diffus à grandes cellules avec envahissement neuro-méningé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie associant de la cytarabine et du rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien cérébral ou un lymphome diffus à grandes cellules avec envahissement neuro-méningé. Les patients recevront une chimiothérapie de type C5R, comprenant des injections intrathécales de cytarabine associées à des perfusions de rituximab.

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• Organes Lymphomes non hodgkinien, Cerveau, Oeil,
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BMS CA180-274 EORTC 26083 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de la lomustine associée ou non à du dasatinib, chez des patients ayant un glioblastome en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Randomized phase II of lomustine versus lomustine-dasatinib in patients with recurrent glioblastoma.

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